6月23日,保龄宝发布公告称,近日,公司收到山东省药品监督管理局下发的《药品 GMP 符合性检查告知书》。公告指出,公司本次乳果糖原料药生产线通过药品 GMP 符合性检查,证实了保龄宝在原料药生产上的硬件设施、质量管理体系等达到了国家药品生产标准,具备了合规、高质量的生产能力。本次公司乳果糖原料药生产线通过药品GMP 符合性检查,加快了公司乳果糖原料药上市流程,是保龄宝从功能性食品配料领域,向药品和大健康领域延伸的重要一步。公司乳果糖原料药的国内上市进程已进入最后阶段,该品种的药品注册申请已获国家药品监督管理局受理,尚待国家药品监督管理局核发《药品注册证书》。后续公司会持续完善公司 GMP 质量管理体系,提升药品生产管控与质量保证能力,严守合规底线、深耕品质管理,为公司高质量发展及医药战略转型升级积蓄强劲动能。
(企业公告)
华夏发展网免责声明:
凡本网注明 “来源:XXX(非华夏发展网)” 的作品,均转载自其它媒体,转载目的在于传递更多信息,并不代表本网赞同其观点和对其真实性负责。
如因作品内容、版权和其它问题需要同本网联系的,请在30日内与以下联系方式进行沟通: QQ:2732028340 如未与华夏发展网本部进行有效沟通的事宜,本网将视同为未曾提前联系,并不能给予答复、解决。